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冻干静脉注射用人免疫球蛋白

  本品系由乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆经低温乙醇蛋白分离法分离获取的组分II沉淀,再加工去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成的专供静脉输注的正常人免疫球蛋白冰干制剂。

卫光冻干静脉注射用人免疫球蛋白产品特点
  1、采用pH孵放加DV50膜过滤灭活和去除病毒工艺
  2、乙肝免疫球蛋白含量达100-300IU/2.5g(瓶)

药理作用
  本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输出,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强肌体的抗感能力和调理功能。

适应症
  1、原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白亚型缺陷病等。
  2、继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染、新生儿败血症等。
  3、自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜等。

剂量与用法
  以注射用将制品溶解至规定体积(即装量为2.5g/瓶者溶解至50ml;装量为1.25g/瓶者溶解至25ml)。直接静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1-2倍作静脉滴注。

  1、原发性免疫球蛋白缺乏或低下症,首次剂量:400毫克/公斤体重;维持剂量:200-400毫克/公斤体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。

  2、原发性血小板减少性紫癜:400毫克/公斤体重/日,连续5日,维持剂量:400毫克/公斤体重/次,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。

  3、重症感染:200-300毫克/公斤体重/日,连续2-3日。

保存与效期
  8℃以下避光保存,有效期3年。严禁冰冻。

规格和生产文号
  2.5克/瓶      国药准字S19994016
  1.25克/瓶      国药准字S19994017

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